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 临 床 试 验 代 理 C R O 公 司 c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c 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r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； 只 有 为 客 户 创 造 价 值 才 能 实 现 我 们 自 身 的 价 值 O n l y t o c r e a t e v a l u e s f o r o u r c u s t o m e r s i s o u r o w n s u c c e s s 企 业 的 价 值 观 :     诚 信 经 营 与 客 户 共 赢 ！                 企 业 文 化 理 念 :   责 任 、 专 业 、 诚 信 、 创 新 生 物 等 效 性 （ B E ） 生 物 等 效 性 （ B E ） 是 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 、 仿 制 药 申 报 中 的 重 要 一 环 ， 北 京 远 博 医 药 C R O 拥 有 丰 富 的 B E 项 目 管 理 经 验 和 药 物 临 床 试 验 机 构 等 各 类 资 源 ， 并 能 够 按 照 C N D A 和 C D E 等 药 监 部 门 的 最 新 要 求 完 成 整 个 项 目 ， 协 助 客 户 通 过 一 致 性 评 价 或 者 获 得 仿 制 药 的 批 准 文 号 ， 抢 得 市 场 先 机 ！ 按 照 C F D A 最 新 的 指 导 原 则 及 技 术 要 求 进 行 项 目 的 管 理 与 众 多 机 构 进 行 过 合 作 ， 熟 悉 各 家 机 构 的 特 点 及 优 势 与 C D E 及 一 致 性 评 价 办 公 室 有 良 好 的 沟 通 渠 道 制 定 完 善 的 S O P ， 并 严 格 按 照 S O P 进 行 项 目 的 监 查 管 理 B i o e q u i v a l e n c e S t u d y ， B E S t u d y Ⅱ 、 Ⅲ 期 临 床 试 验 北 京 远 博 医 药 C R O 已 经 完 成 和 正 在 服 务 的 Ⅱ 期 及 Ⅲ 期 随 机 对 照 临 床 试 验 1 0 0 多 项 ， 协 助 客 户 已 经 成 功 获 得 C F D A 颁 发 批 准 文 号 的 化 药 品 种 有 1 6 个 ， 中 药 品 种 有 7 个 。 注 重 临 床 试 验 的 质 量 及 真 实 性 熟 悉 审 评 部 门 的 审 评 要 求 及 动 态 丰 富 的 临 床 试 验 的 监 查 及 管 理 经 验 高 效 及 高 质 的 C R O 服 务 P h a s e Ⅱ C l i n i c a l T r i a l s & P h a s e   I I I C l i n i c a l T r i a l s 生 物 等 效 性 试 验 （ B E ） 一 致 性 评 价 临 床 有 效 性 的 技 术 服 务 Ⅰ 期 耐 受 性 和 药 代 动 力 学 研 究 Ⅱ 期 及 Ⅲ 期 随 机 对 照 临 床 试 验 Ⅳ 期 临 床 试 验 上 市 后 再 评 价 的 临 床 试 验 药 物 经 济 学 评 价 中 药 保 护 临 床 试 验 处 方 药 转 换 为 O T C 的 技 术 服 务 中 药 注 射 剂 的 再 评 价 医 学 注 册 文 件 的 撰 写 服 务 药 物 警 戒 及 不 良 反 应 报 告   北 京 远 博 医 药 C R O 远 博 C R O 新 闻 资 讯 北 京 远 博 医 药 是 致 力 于 临 床 试 验 、 科 研 开 发 、 项 目 管 理 和 信 息 咨 询 的 优 秀 C R O ， 业 务 种 类 包 括 ： 新 药 （ 化 药 、 中 药 和 生 物 制 品 ） Ⅰ ~ Ⅳ 期 临 床 试 验 、 生 物 等 效 性 （ B E ） 研 究 、 药 代 动 力 学 （ P K ） 、 上 市 后 再 评 价 （ 学 术 推 广 ） 的 临 床 试 验 、 药 物 经 济 学 评 价 、 循 证 医 学 研 究 、 产 品 指 定 医 院 （ 或 领 域 学 术 权 威 专 家 ） 的 推 广 型 研 究 、 药 品 上 市 后 增 加 适 应 症 临 床 试 验 、 中 药 品 种 保 护 临 床 试 验 、 医 疗 器 械 及 诊 断 试 剂 的 临 床 试 验 、 处 方 药 转 换 O T C 、 进 口 药 物 注 册 申 报 等 。 截 止 目 前 ， 公 司 已 完 成 和 正 在 进 行 的 临 床 研 究 3 0 0 多 项 ， 由 我 公 司 负 责 临 床 试 验 并 成 功 获 得 C F D A 批 准 文 号 的 化 药 品 种 共 1 6 个 、 中 药 7 个 ； 我 们 完 成 临 床 获 准 上 市 的 医 疗 器 械 近 2 0 个 ， 成 功 帮 助 企 业 获 得 近 6 0 个 中 药 品 种 的 保 护 证 书 ； 同 时 我 们 为 进 入 2 0 1 2 版 基 药 目 录 的 6 个 品 种 提 供 了 包 括 上 市 后 再 评 价 、 Ⅳ 期 及 药 物 经 济 学 评 价 的 临 床 研 究 服 务 工 作 。 我 们 的 临 床 试 验 专 业 涉 及 到 呼 吸 、 心 脑 血 管 、 内 分 泌 、 妇 科 、 儿 科 、 泌 尿 、 消 化 、 骨 科 、 耳 鼻 咽 喉 、 皮 肤 、 血 液 、 口 腔 、 外 科 、 肿 瘤 、 抗 生 素 、 麻 醉 、 神 经 、 肝 病 、 抗 过 敏 等 诸 多 领 域 ， 已 与 二 百 多 家 医 药 企 业 建 立 了 合 作 关 系 ， 在 进 行 临 床 试 验 过 程 中 已 同 4 0 0 多 家 药 物 临 床 试 验 机 构 和 三 甲 医 院 建 立 了 合 作 关 系 。 公 司 长 期 以 来 与 国 家 相 关 审 评 、 审 批 部 门 的 合 作 积 累 了 丰 富 的 政 府 资 源 ， 也 与 国 内 多 个 领 域 权 威 医 学 专 家 建 立 了 良 好 的 合 作 关 系 。 公 司 有 一 套 完 善 的 、 符 合 G C P 要 求 的 S O P 和 质 量 控 制 体 系 ， 是 目 前 国 内 承 接 临 床 试 验 项 目 多 、 市 场 推 广 能 力 强 、 中 西 药 并 重 、 政 策 综 合 把 控 好 的 公 司 之 一 。 走 进 远 博 C R O 远 博 C R O 资 源 中 心 欢 迎 咨 询 A N Y Q U E S T I O N S ? 用 我 们 的 专 业 ， 让 您 省 时 、 省 事 、 更 省 心 ， 想 进 一 步 了 解 我 们 的 专 业 服 务 。 请 联 系 我 们 。 I F Y O U ’ V E R E A D A L L O F T H E A B O V E A N D A R E S T I L L U N S U R E , G E T I N T O U C H W I T H U S T O D A Y A N D W E ’ L L A N S W E R A N Y Q U E S T I O N S Y O U M A Y H A V E . 友 情 链 接 / L I N K S 指 导 原 则 报 道 和 传 播 医 学 新 技 术 、 新 经 验 、 新 成 果 的 专 业 媒 介 围 绕 国 家 不 同 时 期 医 药 卫 生 工 作 的 重 点 ， 结 合 临 床 实 际 和 重 大 疾 病 防 治 工 作 需 要 ， 并 抓 住 学 术 中 的 热 点 、 难 点 和 焦 点 问 题 ， 实 施 有 前 瞻 性 的 编 辑 策 划 工 作 。 主 要 栏 目 设 置 有 ： 综 述 、 论 著 、 临 床 交 流 、 医 药 管 理 、 临 床 护 理 等 栏 目 。 媒 体 资 讯 政 策 法 规 北 京 远 博 医 药 C R O 参 展 第 二 届 一 致 性 评 价 药 交 会         2 0 1 8 年 1 0 月 1 0 一 1 2 日 ， 北 京 远 博 C R O 将 亮 相 北 京 丰 大 国 际 大 酒 店 第 二 届 一 致 性 评 价 药 交 会           会 议 地 址 ： 北 京 市 大 兴 区 亦 庄 经 济 技 术 开 发 区 荣 华 中 路 点 击 了 解 更 多 点 击 了 解 更 多 总 局 关 于 给 予 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 注 册 管 理 过 渡 期 的 公 告 （ 2 0 1 6 年 第 1 1 9 号 ） 《 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 注 册 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 4 号 ） 自 2 0 1 6 年 7 月 1 日 起 施 行 ， 为 保 障 国 内 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 的 正 常 供 应 ， 现 就 给 予 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 注 册 管 理 过 渡 期 公 告 如 下 ： 　 　 2 0 1 8 年 1 月 1 日 前 ， 经 批 准 在 我 国 境 内 生 产 或 向 我 国 境 内 出 口 的 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 ， 可 销 售 至 其 保 质 期 结 束 。 自 2 0 1 8 年 1 月 1 日 起 ， 在 我 国 境 内 生 产 或 向 我 国 境 内 出 口 的 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 应 当 依 法 取 得 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 注 册 证 书 。 荣 誉 资 质 优 秀 而 稳 定 的 团 队 本 公 司 特 别 注 重 团 队 的 建 设 与 人 才 的 培 养 ， 对 每 位 员 工 进 行 系 统 而 专 业 的 培 训 并 定 期 进 行 考 核 ， 所 有 的 监 查 员 均 获 得 国 家 药 监 局 高 级 研 修 学 院 颁 发 的 证 书 ， 并 为 每 一 位 员 工 提 供 充 分 发 展 的 舞 台 ， 不 仅 保 证 了 公 司 员 工 的 稳 定 ， 而 且 使 公 司 的 业 务 水 平 居 于 行 业 领 先 地 位 ， 为 项 目 的 进 度 及 质 量 提 供 了 良 好 的 人 员 保 障 。 独 立 的 质 量 保 障 部 门 公 司 建 立 了 独 立 的 质 量 保 障 部 门 ， 确 保 项 目 严 格 按 照 G C P 和 公 司 的 S O P 进 行 ， 对 每 家 临 床 研 究 医 院 都 要 进 行 严 格 稽 查 ， 确 保 临 床 研 究 的 质 量 。 熟 悉 政 策 法 规 及 审 评 动 态 公 司 组 织 人 员 积 极 参 加 国 家 药 监 局 的 相 关 培 训 及 研 讨 班 ， 持 续 关 注 国 家 药 监 局 各 审 评 和 审 查 机 构 颁 布 的 政 策 、 法 律 、 技 术 指 导 原 则 及 审 评 动 态 ， 与 相 关 的 专 家 沟 通 现 在 的 政 策 动 态 及 未 来 的 发 展 趋 势 ； 公 司 与 N M P A 、 C D E 、 C M D E 、 C D R 一 A D R 、 中 保 办 保 健 食 品 审 评 中 心 等 职 能 部 门 长 期 保 持 良 好 的 沟 通 途 径 和 人 脉 关 系 ， 掌 握 最 新 的 业 内 动 态 ， 与 审 评 部 门 保 持 良 好 的 关 系 ， 所 受 委 托 项 目 均 经 过 多 方 位 考 量 ， 对 难 度 大 、 有 争 议 的 项 目 ， 我 公 司 会 与 主 审 人 员 进 行 交 流 ， 公 司 同 时 聘 请 资 深 的 审 评 专 家 担 当 顾 问 ， 从 方 案 的 制 定 到 研 究 总 结 报 告 的 撰 写 都 要 经 过 审 评 专 家 的 指 导 和 审 核 ， 以 最 大 可 能 降 低 项 目 的 研 究 风 险 ； 大 量 临 床 医 院 的 资 源 公 司 为 大 量 项 目 的 临 床 研 究 提 供 过 技 术 服 务 ， 同 众 多 药 物 临 床 试 验 机 构 、 普 通 三 甲 医 院 、 二 甲 医 院 等 医 疗 机 构 建 立 了 长 期 而 稳 固 的 合 作 关 系 ， 公 司 可 根 据 项 目 情 况 和 客 户 对 项 目 的 需 求 向 申 办 者 提 供 更 多 临 床 医 院 的 选 择 ， 确 保 项 目 高 效 而 高 质 地 完 成 ； 公 司 建 立 了 自 己 的 数 据 管 理 及 统 计 分 析 部 ， 并 同 国 内 知 名 的 统 计 学 专 家 进 行 合 作 ， 可 根 据 客 户 的 不 同 要 求 提 供 丰 富 的 数 据 管 理 及 统 计 服 务 ； 公 司 结 合 G C P 的 严 格 要 求 及 国 内 临 床 试 验 及 药 物 临 床 试 验 机 构 的 实 际 情 况 制 作 了 本 公 司 临 床 试 验 项 目 的 S O P ， 即 能 够 保 证 项 目 的 质 量 ， 又 能 够 保 证 项 目 的 顺 利 进 行 ； 完 善 的 标 准 操 作 流 程 灵 活 多 样 的 服 务 方 式 丰 富 的 临 床 试 验 服 务 经 验 我 公 司 成 立 1 3 年 多 以 来 已 经 服 务 过 及 正 在 进 行 服 务 的 项 目 众 多 ： 积 累 了 大 量 的 临 床 试 验 的 管 理 及 服 务 经 验 ， 是 目 前 国 内 临 床 试 验 管 理 服 务 经 验 最 为 丰 富 的 C R O 公 司 之 一 ！ 包 括 上 市 前 （ 药 物 ） 的 临 床 研 究 。 药 物 上 市 后 的 上 市 后 再 评 价 、 中 药 申 报 中 药 保 护 的 临 床 研 究 和 医 疗 器 械 的 再 注 册 等 。 良 好 的 专 家 关 系 专 业 的 数 据 管 理 远 博 C R O 九 大 优 势 与 特 色 让 临 床 研 究 更 放 心 用 我 们 的 专 业 ， 让 您 省 时 、 省 事 、 更 省 心 远 博 C R O 三 大 方 面 实 力 展 示 泌 尿 肾 病 外 科 眼 科 耳 鼻 咽 喉 口 腔 麻 醉 皮 肤 消 化 心 脑 血 管 内 分 泌 抗 生 素 妇 科 儿 科 骨 伤 肿 瘤 肝 胆 呼 吸 抗 过 敏 精 神 神 经 中 医 综 合 医 疗 器 械 再 注 册 I V 期 临 床 上 市 后 再 评 价 O T C 转 换 免 疫 调 节 风 湿 免 疫 合 作 项 目 合 作 客 户 合 作 医 院 远 博 新 闻 行 业 资 讯 北 京 远 博 医 药 C R O 为 您 区 别 化 定 制 、 一 体 化 服 务 W A N T A T O T A L L Y S E V R I C E N O W ? S o u n d s g r e a t , g e t i n t o u c h w i t h u s t o d a y t o s t a r t p l a n n i n g y o u r v e r y s p e c i a l n e e d s . 考 虑 周 全 — — 项 目 调 研 与 实 践 的 完 美 结 合 ， 拒 绝 纸 上 谈 兵 ！ 风 险 可 控 — — 您 给 项 目 ， 我 公 司 提 供 高 效 高 质 的 C R O 服 务 ！ c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； Ⅳ 期 临 床 试 验 Ⅳ 期 临 床 试 验 是 一 些 新 上 市 药 品 再 注 册 的 关 键 ， 北 京 远 博 医 药 熟 悉 许 多 省 局 对 Ⅳ 期 临 床 试 验 的 具 体 要 求 ， 北 京 远 博 医 药 又 拥 有 丰 富 的 药 物 临 床 试 验 机 构 、 三 甲 医 院 及 二 甲 医 院 的 资 源 ， 能 够 用 最 合 理 的 费 用 在 较 短 的 时 间 内 完 成 Ⅳ 期 临 床 试 验 的 组 织 、 监 查 及 管 理 关 键 词 ： Ⅳ 期 临 床 ， 新 上 市 药 品 再 注 册 ， C F D A 对 药 品 再 注 册 要 求 R e a d   M o r e 中 药 注 射 剂 的 再 评 价 中 药 注 射 剂 的 再 评 价 是 药 监 总 局 对 中 药 注 射 剂 的 政 策 性 要 求 ， 也 是 消 除 许 多 医 院 对 中 药 注 射 剂 偏 见 的 客 观 要 求 ， 北 京 远 博 凭 借 丰 富 的 专 家 资 源 及 大 量 的 各 种 类 型 医 院 的 资 源 ， 能 够 协 助 客 户 顺 利 完 成 中 药 注 射 剂 再 评 价 的 服 务 工 作 关 键 词 ： 中 药 注 射 剂 的 再 评 价 ， 药 学 ， 毒 理 学 c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r 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京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 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的 学 术 支 持 关 键 词 ： 学 术 推 广 ， 临 床 试 验 结 果 R e a d   M o r e 处 方 药 转 换 为 O T C 的 技 术 服 务 北 京 远 博 医 药 多 年 来 根 据 客 户 的 反 馈 需 求 ， 开 展 了 多 种 业 务 种 类 ， 处 方 药 转 换 O T C 是 我 公 司 开 展 的 特 色 服 务 之 一 ， 近 年 来 我 公 司 协 助 客 户 完 成 了 包 括 透 骨 灵 贴 膏 、 麻 杏 止 咳 胶 囊 、 石 榴 健 胃 片 和 元 胡 止 痛 分 散 片 在 内 的 多 个 处 方 药 转 换 为 O T C 的 业 务 ， 目 前 我 们 正 在 开 展 的 品 种 有 复 方 一 枝 蒿 片 、 柏 花 草 胶 囊 和 三 维 亚 铁 咀 嚼 片 等 ， 伴 随 着 项 目 的 申 报 进 展 ， 我 们 与 药 品 评 价 中 心 （ C D R 一 A D R ） 建 立 了 良 好 的 沟 通 能 力 ， 在 项 目 转 换 O T C 的 立 项 评 估 、 药 效 学 试 验 、 临 床 试 验 、 不 良 反 应 检 索 、 资 料 的 起 草 及 审 核 、 审 评 跟 踪 方 面 均 积 累 的 丰 富 的 经 验 ， 好 毫 不 夸 张 的 说 ： 处 方 药 转 换 O T C 业 务 ， 没 有 比 北 京 远 博 更 专 业 的 了 ！ 关 键 词 ： O T C 产 品 转 换 ， 处 方 药 转 换 O T C ， 转 换 O T C 业 务 R e a d   M o r e c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c 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r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； 生 物 等 效 性 生 物 等 效 性 （ B E ） 是 一 致 性 评 价 和 化 药 仿 制 药 申 报 注 册 中 的 重 要 一 环 ， 北 京 远 博 能 够 为 客 户 提 供 完 成 的 C R O 服 务 ， 包 括 帮 助 找 到 Ⅰ 期 药 物 临 床 试 验 机 构 和 生 物 样 本 测 试 单 位 ， 按 照 C F D A 最 严 的 核 查 标 准 尽 快 协 助 客 户 完 成 生 物 等 效 性 ， 尽 早 获 得 C F D A 的 批 准 ， 抢 得 市 场 先 机 关 键 词 ： 生 物 等 效 性 （ B E ） ， 一 致 性 评 价 ， 仿 制 药 R e a d   M o r e c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 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r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c 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； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； 申 请 中 药 保 护 的 临 床 试 验 申 请 中 药 保 护 的 关 键 是 临 床 试 验 ， 北 京 远 博 与 中 保 审 评 专 家 保 持 良 好 的 关 系 ， 能 够 设 计 符 合 中 药 保 护 申 请 的 方 案 、 找 到 合 适 的 牵 头 药 物 临 床 试 验 机 构 和 参 加 的 三 家 医 院 ， 用 最 合 适 的 费 用 和 最 快 的 时 间 协 助 客 户 完 成 中 药 保 护 的 临 床 试 验 。 关 键 词 ： 申 请 中 药 保 护 ， 中 保 审 评 专 家 ， 中 药 保 护 临 床 试 验 R e a d   M o r e c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； 医 学 注 册 文 件 的 撰 写 服 务 北 京 远 博 作 为 国 内 知 名 的 C R O 公 司 ， 从 事 临 床 试 验 的 服 务 已 有 十 多 年 ， 培 养 了 一 支 熟 悉 药 品 注 册 法 规 及 临 床 试 验 相 关 业 务 的 专 业 团 队 ， 能 够 协 助 客 户 完 成 产 品 注 册 资 料 、 补 充 申 请 资 料 及 再 注 册 资 料 医 学 部 分 的 起 草 撰 写 及 审 核 工 作 。 公 司 注 册 部 门 及 时 关 于 C F D A 下 属 相 关 审 评 部 门 法 规 及 技 术 指 导 原 则 的 变 动 ， 与 C D E 、 C D R A D R 等 部 门 沟 通 并 准 确 解 读 政 策 内 容 及 相 关 指 导 原 则 及 法 规 要 求 ， 大 大 提 高 我 公 司 注 册 文 件 的 撰 写 能 力 ， 可 独 立 完 成 客 户 委 托 的 相 关 注 册 文 件 的 撰 写 关 键 词 ： I 药 品 注 册 法 规 及 产 品 调 研 、 产 品 注 册 资 料 R e a d   M o r e c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； 药 物 警 戒 及 不 良 反 应 报 告 药 品 不 良 反 应 是 指 合 格 药 品 在 正 常 用 法 用 量 下 出 现 的 与 用 药 目 的 无 关 的 有 害 反 应 ， 通 过 对 不 良 反 应 的 监 测 工 作 ， 可 及 时 发 现 、 控 制 和 消 除 药 品 安 全 风 险 。 较 传 统 的 药 品 不 良 反 应 监 测 而 言 ， 药 物 警 戒 的 内 涵 更 为 广 泛 ， 它 通 过 对 药 品 的 安 全 监 测 ， 综 合 评 价 药 物 的 风 险 效 益 ， 促 进 药 品 的 合 理 用 药 ， 有 效 降 低 药 品 安 全 风 险 ， 其 在 药 品 安 全 监 管 中 发 挥 着 越 来 越 大 的 作 用 。 近 年 来 ， 北 京 远 博 医 药 依 托 与 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 的 沟 通 学 习 ， 协 助 客 户 对 收 集 到 的 药 品 不 良 反 应 进 行 统 计 分 析 ， 为 进 行 药 品 安 全 性 评 价 奠 定 了 坚 实 的 基 础 ， 为 客 户 相 关 产 品 的 药 物 警 戒 及 后 期 提 供 了 全 方 位 服 务 。 关 键 词 ： I 药 物 警 戒 、 不 良 反 应 报 告 R e a d   M o r e c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； Ⅰ 期 耐 受 性 和 药 代 动 力 学 的 监 查 管 理 服 务 耐 受 性 和 药 代 动 力 学 是 一 个 临 床 试 验 项 目 的 开 始 ， 良 好 的 开 始 可 为 临 床 试 验 项 目 的 顺 利 开 展 奠 定 坚 实 的 基 础 ， 北 京 远 博 医 药 C R O 携 丰 富 的 Ⅰ 期 临 床 试 验 项 目 监 查 管 理 经 验 及 大 量 可 选 择 的 临 床 试 验 机 构 为 临 床 试 验 提 供 一 个 良 好 的 开 端 。 关 键 词 ： 药 代 动 力 学 （ P K ） ， 耐 受 性 的 临 床 ， Ⅰ 期 临 床 试 验 R e a d   M o r e c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； c r o 企 业 , c r o 公 司 , c r o , 北 京 c r o , 北 京 c r o 公 司 , 北 京 c r o 企 业 ； Ⅱ 、 Ⅲ 期 临 床 试 验 北 京 远 博 医 药 C R O 已 经 完 成 和 正 在 服 务 的 Ⅱ 期 及 Ⅲ 期 随 机 对 照 临 床 试 验 1 0 0 多 项 ， 协 助 客 户 已 经 成 功 获 得 C F D A 颁 发 批 准 文 号 的 化 药 品 种 有 1 6 个 ， 中 药 品 种 有 7 个 。 涉 及 到 的 专 业 有 ： 呼 吸 、 心 脑 血 管 、 内 分 泌 、 妇 科 、 儿 科 、 泌 尿 、 消 化 、 骨 科 、 耳 鼻 咽 喉 、 皮 肤 、 血 液 、 口 腔 、 外 科 、 麻 醉 、 抗 生 素 、 肿 瘤 、 神 经 、 肝 病 和 抗 过 敏 等 诸 多 领 域 ； 丰 富 的 经 验 确 保 从 方 案 的 制 定 、 对 照 药 物 的 选 择 、 试 验 过 程 的 监 查 管 理 、 数 据 管 理 、 统 计 分 析 直 至 总 结 报 告 的 撰 写 为 客 户 提 供 专 业 、 高 效 及 高 质 的 C R O 服 务 。 关 键 词 ： I I 期 临 床 试 验 、 I I I 期 随 机 对 照 临 床 ， C F D A 批 准 文 号 R e a d   M o r e R e c o m m e n d a t i o n S e r v i c e 全 部 业 务 服 务 公 司 的 合 作 方 式 有 ： 全 权 委 托 、 全 程 委 托 、 部 分 委 托 、 项 目 管 理 、 监 查 服 务 等 合 作 模 式 ， 客 户 可 以 根 据 自 己 喜 欢 的 方 式 及 项 目 的 具 体 情 况 来 选 择 。 全 部 业 务 分 类 地 址 : 北 京 市 丰 台 区 西 四 环 南 路 3 5 号 中 都 科 技 大 厦 1 0 层     《 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 》 编 号 ： （ 京 ） 一 非 经 营 性 一 2 0 1 5 一 0 0 1 4     备 案 序 号 : 京 I C P 备 1 2 0 4 7 1 4 6 号 和 京 I C P 备 1 6 0 3 0 5 9 0 号             信 息 产 业 部 备 案 管 理 系 统 网 址     扫 一 扫 © 2 0 2 5 北 京 远 博 康 惠 医 药 信 息 咨 询 有 限 公 司 版 权 所 有 北 京 远 博 医 药 C R O 感 谢 您 关 注 远 博 医 药 微 信 公 众 号 京 公 网 安 备 1 1 0 1 0 6 0 2 1 0 4 1 5 3 号 © 2 0 2 5 北 京 远 博 恒 康 医 药 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 联 系 方 式 商 务 拓 展 部 （ 药 品 & 器 械 ） 袁 经 理 电 话 ： 0 1 0 8 3 6 5 9 9 3 6           1 8 6 1 8 3 6 2 6 4 0 邮 箱 ： y b k j 0 4 5 @ 1 2 6 . c o m 人 力 资 源 部 主 任 电 话 ： 1 3 1 4 6 5 4 6 6 6 1 邮 箱 ： y b k j 0 1 0 @ 1 2 6 . c o m 商 务 总 监 （ 药 品 & 器 械 ） 薛 总 电 话 ： 1 3 8 1 0 7 0 8 9 4 5 邮 箱 ： y b k j 0 2 7 @ 1 2 6 . c o m ◆ 2 0 1 7 0 5 1 6 总 局 关 于 发 布 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 研 制 现 场 核 查 指 导 原 则 等 4 个 指 导 原 则 的 通 告 （ 2 0 1 7 年 第 7 7 号 ） ◆ 《 化 学 药 品 注 册 分 类 改 革 工 作 方 案 》 政 策 解 读 （ 三 ） 更 多 ◆ 2 0 1 7 0 5 1 6 附 件 4 . 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 有 因 检 查 指 导 原 则 ◆ 2 0 1 7 0 5 1 6 附 件 3 . 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 临 床 试 验 数 据 核 查 指 导 原 则 指 导 原 则 更 多 ◆ 中 成 药 临 床 再 评 价 亟 待 加 速 ◆ 哪 些 药 品 打 上 了 “ 上 市 后 再 评 价 ” 这 辆 快 车 ◆ 预 防 化 疗 恶 心 和 呕 吐 药 物 临 床 设 计 的 考 虑 要 点 ◆ 中 药 新 药 非 临 床 安 全 性 试 验 中 受 试 物 相 关 的 几 个 问 题 媒 体 资 讯 更 多 政 策 法 规 ◆ 丰 富 的 临 床 试 验 服 务 经 验 ： ◆ 熟 悉 政 策 法 规 及 审 评 动 态 ： ◆ 良 好 的 专 家 关 系 ： ◆ 大 量 临 床 医 院 的 资 源 ： ◆ 专 业 的 数 据 管 理 ： C R O : C o n t r a c t R e s e a r c h O r g a n i z a t i o n , 出 现 于 上 世 纪 8 0 年 代 ， 一 种 学 术 性 或 商 业 性 的 科 学 机 构 。 申 办 者 可 委 托 其 执 行 临 床 试 验 中 的 某 些 工 作 和 任 务 ， 此 种 委 托 必 须 作 出 书 面 规 定 ， 其 目 的 是 通 过 合 同 形 式 向 制 药 企 业 提 供 新 药 临 床 服 务 的 专 业 公 司 。 C R O 可 以 作 为 制 药 企 业 的 一 种 可 借 用 的 外 部 资 源 ， 可 在 短 时 间 内 迅 速 组 织 起 一 个 具 有 高 度 专 业 化 的 和 具 有 丰 富 临 床 经 验 的 临 床 队 伍 ， 并 能 降 低 整 个 制 药 企 业 的 管 理 费 用 。 了 解 更 多 远 博 新 闻 行 业 资 讯 了 解 更 多 北 京 远 博 医 药 C R O “ 商 务 礼 仪 培 训 ” 圆 满 结 束 （ 2 0 1 8 . 7 . 3 1 ） 北 京 远 博 医 药 C R O 东 戴 河 两 日 游 圆 满 结 束 （ 2 0 1 8 . 7 . 3 1 ） 程 泽 能 博 士 来 北 京 远 博 医 药 C R O 讲 课 并 进 行 交 流 C N D A 发 布 药 物 临 床 试 验 机 构 资 格 认 定 检 查 公 告 我 公 司 承 接 国 内 外 厂 家 或 公 司 的 委 托 ， 从 事 药 物 、 医 疗 器 械 临 床 代 理 服 务 ， 以 下 是 我 公 司 服 务 过 的 部 分 项 目 的 名 称 。 合 作 医 院 合 作 客 户 合 作 项 目 北 京 远 博 医 药 C R O 成 立 于 2 0 0 5 年 ， 为 医 疗 企 业 提 供 临 床 试 验 、 项 目 申 报 、 项 目 管 理 和 信 息 咨 询 等 的 专 业 化 外 包 服 务 （ C R O 服 务 ） ， 主 要 为 专 业 化 服 务 内 容 包 括 ： 新 药 （ 化 药 、 中 药 和 生 物 制 品 ） 的 Ⅰ ~ Ⅳ 临 床 试 验 、 药 代 动 力 学 （ P K ） 、 生 物 等 效 性 （ B E ） 、 医 疗 器 械 的 临 床 试 验 、 上 市 后 再 评 价 、 中 药 保 护 临 床 试 验 、 药 物 经 济 学 等 项 目 的 监 查 及 项 目 管 理 。 专 业 化 人 才 优 势 绝 大 多 数 员 工 拥 有 专 科 以 上 学 历 高 标 准 质 量 管 理 体 系 必 须 通 过 国 家 药 监 局 高 级 研 修 学 院 的 G C P 培 训 并 获 得 证 书 完 善 的 培 训 系 统 注 重 对 员 工 的 技 术 培 训 ， 积 极 参 加 国 家 药 监 总 局 、 药 审 中 心 、 器 械 审 评 中 心 及 各 学 术 团 体 举 办 的 专 业 培 训 及 会 议 ； ◆ 丰 富 的 临 床 试 验 服 务 经 验 ： ◆ 熟 悉 政 策 法 规 及 审 评 动 态 ： ◆ 良 好 的 专 家 关 系 ： ◆ 大 量 临 床 医 院 的 资 源 ： ◆ 专 业 的 数 据 管 理 ： ◆ 优 秀 而 稳 定 的 团 队 ： ◆ 完 善 的 标 准 操 作 流 程 ： ◆ 独 立 的 质 量 保 障 部 门 ： ◆ 灵 活 多 样 的 服 务 方 式 ： 远 博 简 介 组 织 结 构 团 队 介 绍 优 势 特 色 公 司 文 化 首 页 全 部 业 务 范 围 了 解 远 博 业 绩 展 示 新 闻 咨 讯 资 源 中 心 联 系 我 们 网 站 地 图 预 约 上 门 洽 谈 免 费 项 目 咨 询 C R O 北 京 远 博 医 药 临 床 试 验 、 一 致 性 评 价 、 B E 研 究 和 技 术 服 务 的 专 家 专 业 为 医 药 企 业 提 供 一 体 化 的 专 业 技 术 服 务 临 床 试 验 优 先 选 择 的 C R O 1 8 6 1 8 3 6 2 6 4 0 0 1 0 8 3 6 5 9 9 3 6 全 国 客 服 热 线 联 系 我 们 网 站 地 图 欢 迎 访 问 远 博 医 药 C R O 官 方 网 站 ！ 我 们 将 全 力 为 您 提 供 最 优 质 的 C R O 服 务 ！

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